Asuntos regulatorios: la FDA define el funcionamiento correcto de las cámaras para la fiebre

By | November 9, 2021

La FDA de los Estados Unidos ha definido ahora el funcionamiento correcto de los “Sistemas de imágenes térmicas”, conocidos coloquialmente como “cámaras de fiebre”.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Muchos en la videovigilancia han interpretado que la decisión de la FDA de levantar temporalmente los requisitos de autorización 510 (k) para las cámaras de fiebre significa que “todo vale”, ignorando los estándares globales bien establecidos .

Sin embargo, esta última guía de la FDA muestra que incluso en medio de la fiebre del oro de las cámaras , la agencia cree que dichos sistemas deben configurarse y operarse “correctamente”.

En esto que publicamos, examinamos este nuevo documento de la FDA , que incluye:

  • Antecedentes: los estudios de la FDA muestran la importancia de la operación de la cámara de fiebre
  • Declaración de la FDA a IPVM
  • Las cámaras para la fiebre “solo son efectivas” en estas condiciones
  • Se necesita una configuración “cuidadosa”
  • ¿Qué es un entorno adecuado?
  • Confirmación secundaria imprescindible
  • Quítese los sombreros, los anteojos, las obstrucciones del cabello / Espere 15 minutos
  • Procese a las personas una a la vez, sin “pruebas de detección de fiebre masiva”
  • Ubicaciones recomendadas: aeropuertos, oficinas, supermercados, conciertos, salas de emergencia de hospitales
  • Sin recomendación de distancia, pero claramente cerca
  • Blackbody solo se requiere si el fabricante lo recomienda

Publicación completa sobre IPVM