Regulatory Affairs – FDA definiert korrekten Betrieb von Fieberkameras

Durch | November 9, 2021

Die US-amerikanische FDA hat nun den korrekten Betrieb von „Thermal Imaging Systems“, umgangssprachlich „Fieberkameras“ genannt, definiert.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Viele in der Videoüberwachung haben die Entscheidung der FDA, die 510(k)-Zulassungsanforderungen für Fieberkameras vorübergehend aufzuheben, so interpretiert, dass “alles möglich ist”, und die etablierten globalen Standards ignoriert werden.

Diese neuesten FDA-Richtlinien zeigen jedoch, dass die Behörde selbst inmitten eines Fieber-Kamera-Goldrausches der Meinung ist, dass solche Systeme “richtig” eingerichtet und betrieben werden müssen.

In diesem Beitrag untersuchen wir dieses neue FDA-Dokument , einschließlich:

  • Hintergrund: FDA-Studien zeigen die Bedeutung des Fever Cam-Betriebs
  • FDA-Erklärung zu IPVM
  • Fieberkameras “nur wirksam” unter diesen Bedingungen
  • “Vorsichtiges” Setup erforderlich
  • Was ist eine richtige Umgebung?
  • Zweitbestätigung ein Muss
  • Entfernen Sie Hüte, Brillen, Haarobstruktionen / Warten Sie 15 Minuten
  • Verarbeiten Sie die Menschen einzeln, kein “Massenfieber-Screening”
  • Empfohlene Orte: Flughäfen, Büros, Supermärkte, Konzerte, Notaufnahmen im Krankenhaus
  • Keine Entfernungsempfehlung, aber eindeutig nah
  • Schwarzkörper nur erforderlich, wenn der Hersteller empfiehlt

Vollständiger Beitrag zu IPVM